體外診斷試劑專業廠商
抗環胍氨酸多肽 (CCP) 抗體測定試劑盒（流式熒光發光法）
授權產品
國內外權威機構一致推薦抗CCP2抗體作為 類風濕性關節炎（RA）診斷標準。 2010年ACR/EULAR最新RA診斷標準中，該指標占比3分（≥6分即可診斷）
- 產品概述
- 性能參數
- 學術背景
- 常見問題
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產品概述
抗環胍氨酸多肽抗體測定試劑盒
全自動、定量、快速、高通量、隨到隨檢
檢測指標 :
抗環胍氨酸多肽抗體（抗CCP抗體）
預期用途
定量檢測人血清中抗環胍氨酸多肽IgG抗體（抗CCP抗體）的濃度，做輔助診斷。
適用機型
TESMI、Luminex200TM
樣本要求
血清
產品規格
100人份/盒
200人份/盒
PS：各規格還分為含校準品質控品、只含校準品、只含質控品3種類型
注冊證號
滬械注準20202400136
適用機型
TESMI(流式熒光技術)：實現自免抗體多重檢測
全自動高效快速：掃碼上樣-免疫檢測-數據上傳一氣呵成；檢測時速900test/h，首報告39min,即時檢驗
可定量：抗體強弱全面數字化解讀，定量值溯源
隨機上樣：隨到隨檢，避免批檢之間的等待，另有急診樣本位虛位以待
推薦機型：
TESMI F4000Luminex®200TM
臨床應用
類風濕性疾?。≧A）：不容忽視的自身免疫疾病
類風濕性關節炎是一種常見的系統性自身免疫疾病，患者占人口的0.5-1%。該疾病通常引起進行性關節損壞，導致殘疾和生活質量下降，同時還可并發心血管疾病等。早發現、早治療能有效阻止或減緩關節滑膜及軟骨的病變、減少致殘率，改善患者生活質量。
抗環胍氨酸多肽抗體：權威機構推薦RA診斷標準之一
抗環胍氨酸多肽（CCP）抗體是類風濕性關節炎患者血清中一種特異性抗體，可用于RA的預測和輔助診斷。能夠準確區分侵襲性RA和非侵襲性RA，幫助確認患者是否會發生嚴重的并發癥和不可逆損傷，陽性率高。研究表明抗CCP抗體對于RA疾病的預測價值高，患者平均出現臨床癥狀前4.5年即可檢測到該抗體。
產品優勢
性能穩定、結果定量
CV≤5%，重復性好，精準可靠
量值溯源，抗體強弱全面數字化解讀
優秀的質量標準，價格親民，性價比更高
歐洲原版2代CCP抗原（CCP2)，特異性高，一流質量，國產價格，高性價比
操作簡單便捷，檢測速度快
適用TESMI檢測系統， 自免項目一機搞定，即刻體驗全自動、高通量、隨到隨測。
定量校準品溯源WHO Wo/80
方法優勢
全自動流式熒光法：自身免疫檢測主流方法
美國臨床病理加學會（CAP）2106年自身抗體室間質評統計數據中，超過一半以上參與質評的實驗室采用的是流式熒光方法學（占比56.1%）
中國醫師協會風濕免疫醫師峰會自身免疫抗體檢測專委會也將流式熒光法作為自免抗體檢測的重點推薦方法之一
| 檢測方法 | 免疫熒光法 | 免疫印跡法 | ELISA | 化學發光法 | 流式熒光法 （TESMI） |
| 定性/定量 | 定性（人為干擾） | 定性（無標準品，無線性） | 定量 | 定量 | 定量 |
| 自動化程度 | 手工/半自動 | 手工/半自動 | 手工/半自動 | 全自動 | 全自動 |
| 檢測時間 | 1.5-2小時 | 1.5-2小時 | 1.5-2小時 | 0.5小時 | 0.5小時 |
| 隨機上樣 | 無 | 無 | 無 | 有 | 有 |
| 檢測通量 | 低 | 高 | 低 | 低（100-300T/H） | 高(900T/H) |
| 敏感性 | 低 | 中 | 較高 | 高 | 高 |
| 特異性 | 低 | 中 | 較高 | 高 | 高 |
產品清單
全面FlowAI自免抗體檢測試劑
| 產品名稱 | 檢測指標 |
| 自身抗體譜 （滬械注準20192400125） |
dsDNA、C1q、Nucleosome、Histone、Jo-1、Scl-70、PM/Scl、Ribosomal P、SS-B、SS-A 52、SS-A 60、RNP、Sm、AMA(M2)、CENP B、PCNA |
| 抗CCP抗體（滬械注準20202400136） | CCP |
| 血管炎抗體譜（報證中） | PR3、MPO、GBM |
| 抗磷脂抗體譜（滬械注準20202400137、滬械注準20202400135） | ACL、β2GP1（lgG/lgM） |
| 自身免疫性肝病抗體譜（報證中） | AMA（M2）、LKM1、LC-1、SLA、GP210、SP100 |
| 肌炎抗體譜（報證中） | Mi-2、TIF1γ、MDA5、NXP2、SAE1、Ku、PM-Scl100、PM-Scl75、Jo-1、SRPG、PL-7、PL-12、EJ、OJ、Ro-52 |
| I型糖尿病抗體譜（報證中） | GAD、IA-2、IAA、ICA、ZnT-8 |
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