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透景生命 / 生化試劑 / 心肌類生化檢測試劑盒

心肌類生化檢測試劑盒

授權產品

心肌病的診斷以綜合診斷為主，根據典型的臨床表現，心臟超聲等輔助檢查及心肌的病理檢查結果綜合判定。并應注意除外其他心血管疾病。
生產廠家：上海透景診斷科技有限公司

產品概述
性能參數
學術背景
常見問題
相關產品

生化試劑指標

心肌類生化試劑

儀器平臺

適用儀器平臺廣泛

適配進口和一流國產生化儀

"BH"貨號為7170瓶型，適用機型

日立7080/7170/7180/7600P
貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列
東芝TBA-120FR/2000
邁瑞BS-200/300/400
迪瑞CS600/800等

"BF"貨號適用東芝40機型

"BD"貨號為日立D模塊專用包裝
專用于日立7600系列D模塊

"BX"貨號為貝克曼瓶型，適用機型

DXC600/800、LX-20、CX9PRO

肌酸激酶 CK

CK：急性心梗早期診斷指標之一，其增高程度與心肌受損程度一致。心肌梗塞4-8h CK開始上升，16-36h達高峰，2-4天可恢復正常。各種肌肉疾病，如進行性肌營養不良、多發性肌炎，CK亦明顯增高；全身性驚厥、心肌炎、心包炎，CK也可增高。急性腦外傷、癲癇時CK增高。手術后、心導管、冠脈造影、運動試驗、反復肌注、劇烈運動，CK增高。

試劑空白吸光度

試劑空白吸光度：在波長340nm，光徑1.0cm、37℃時，試劑空白吸光度：A340nm≤0.5

分析靈敏度

130U/L時，吸光度變化率（ΔA/min）在0.0050 ~0.0300之間

準確度

相對偏差≤10%

精密度

批內精密度：CV≤5% ，批間精密度：相對偏差≤10%

線性范圍

10U/L~600U/L，r≥0.990

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

肌酸激酶同工酶 CK-MB

CK-MB:血清中肌酸激酶同工酶的活力，是臨床上診斷急性心肌梗塞最有價值的酶學指標之一。它與天冬氨酸轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結合進行，有助于心肌梗塞的鑒別診斷。

試劑空白吸光度

試劑空白吸光度：在波長340nm，光徑1.0cm、37℃時，試劑空白吸光度：A340nm≤0.5

分析靈敏度

500U/L時，吸光度變化率（ΔA/min）在0.0600～0.1600之間

準確度

相對偏差≤10%

精密度

批內精密度：CV≤5% ，批間精密度：相對偏差≤10%

線性范圍

25U/L~1000U/L，r≥0.990

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

α-羥丁酸脫氫酶 HBDH

HBDH：臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。心肌梗塞時α-HBDH明顯增高，且維持時間較長，可達2周左右。肌營養不良及葉酸、VB12 缺乏時，α-HBDH也可增高。

試劑空白吸光度

在波長340nm，光徑1.0cm、37℃時，試劑空白吸光度：A340nm≥1.1

分析靈敏度

370U/L時吸光度變化率（ΔA/min）在-0.05 ~-0.02之間

準確度

相對偏差≤10%

精密度

批內精密度：CV≤5% ，批間精密度：相對偏差≤10%

線性范圍

25U/L~1000U/L，r≥0.990

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

乳酸脫氫酶 LDH

乳酸脫氫酶：存于各種組織中，以肝、腎、心肌、骨骼肌、胰腺和肺中最多。急性心肌梗塞發生后6-12h開始增高，24-60h達高峰，7-5天恢復正常。LDH用于急性特別是亞急性心肌梗塞的輔助診斷。由于分布廣泛，在各種急性時相反應，如肝炎、肺梗塞、貧血，乳酸脫氫酶均可增高。

試劑空白吸光度

試劑空白吸光度：在波長340nm，光徑1.0cm、37℃時，試劑空白吸光度：A340nm≤0.5

分析靈敏度

300U/L時吸光度變化率（ΔA/min）在0.01～0.09之間

準確度

相對偏差≤10%

精密度

批內精密度：CV≤5% ，批間精密度：相對偏差≤10%

線性范圍

25U/L~1000U/L，r≥0.990

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

產品目錄

產品名稱（方法學)	貨號	包裝規格	總體積	參考值
心肌類試劑
肌酸激酶 CK（磷酸肌酸底物法）	BH022X/S	R1:4×20ml; R2:1×20ml	100ml	男：41-190 U/L（37℃）女：25-170U/L（37℃）
	BH022X	R1:2×60ml; R2:1×30ml	150ml
	BF022X	R1:2×40ml; R2:2×10ml	100ml
	BX022X	R1:2×80ml; R2:2×20ml	200ml
	BD022X	R1:3×240ml; R2:1×180ml	900ml
肌酸激酶同工酶 CK-MB（免疫抑制法）	BH023X/S	R1:4×20ml; R2:1×20ml	100ml	0-25 U/L（37℃）
	BH023X	R1:2×60ml; R2:1×30ml	150ml
	BF023X	R1:2×40ml; R2:2×10ml	100ml
	BX023X	R1:1×80ml; R2:1×20ml	100ml
α-羥丁酸脫氫酶 HBDH（α-酮丁酸底物法）	BH024X/S	R1:4×20ml; R2:1×20ml	100ml	72 ～182 U/L
	BH024X	R1:2×60ml; R2:1×30ml	150ml
	BF024X	R1:2×40ml; R2:2×10ml	100ml
	BX024X	R1:3×80ml; R2:2×20ml	200ml
	BD024X	R1:3×240ml; R2:1×180ml	900ml
乳酸脫氫酶 LDH（乳酸底物法）	BH025X/S	R1:4×40ml; R2:1×20ml	100ml	男性：135-227 U/L（37℃）女性：136-215 U/L（37℃）
	BH025X	R1:2×60ml; R2:1×30ml	150ml
	BF025X	R1:2×40ml; R2:2×10ml	100ml
	BX025X	R1:2×80ml; R2:2×20ml	200ml
	BD025X	R1:3×240ml; R2:1×180ml	900ml

臨床生化指標解讀——心肌類

急性心肌梗塞(AMI)是嚴重危害人類健康的疾病之一。AMI致死的一個重要原因是不能早期診斷，從而延誤了疾病治療的急救時間。據統計，1/4~1/3的AMI患者并沒有明顯的胸痛癥狀，而40 %-50%的患者心電圖也不能檢出缺血異常，使用靈敏度更高、特異性更好的生化指標進行早期診斷，對減少AMI的漏診、誤診，挽救更多的AMI患者具有重要的意義。
本文對心肌損傷早期診斷的主要生化指標及其臨床意義做了總結：

肌酸激酶（CK）：CK與CK-MB、肌紅蛋白(Mb)等都是臨床上較為常用的心肌損傷標志物代表，也是AMI患者臨床診斷和治療的主要參考指標。CK是心肌損傷臨床診斷過程中首要的非酶類蛋白指標,其廣泛存在于人體的骨骼肌和心肌細胞之中, 屬于低分子氧合血紅蛋白的一種。
CK存在于患者的血液循環過程中,心肌損傷發生的1-2 h后即可檢出高于正常值, 6 -7 h 后達到峰值, 而后逐漸降低并恢復至正常水平, 這一過程通常會持續24 h左右的時間。

肌酸激酶同功酶（CK -MB）：CK -MB曾一度被認為是診斷心肌損傷特別是心肌梗死的“金標準”而廣泛應用多年。CK -MB 在胸痛后3-8h開始升高，9 -30h達到高峰，48 -72h恢復正常。CK -MB的出現時間較傳統酶學指標要早，特異性和敏感度也相對要高。CK -MB 用于診斷彌散性血管內凝血（AMI），陽性率可達到80 %，CK -MB 的血清水平與AMI 的梗死面積呈正相關。CK -MB還可以作為溶栓再灌注的觀察指標。然而CK-MB對于心肌微小損傷不能檢出，且特異性欠佳。

肌紅蛋白（Mb）：Mb的釋放時間早，12h內幾乎所有AMI患者Mb 都有升高，升高幅度大于各種心肌酶，增高倍數為5-20 倍，其敏感度較高。但由于診斷窗口期短，只能作為AM I 早期診斷指標。在臨床上，若胸痛< 6h，發病后6-12h Mb不升高，可除外AMI。Mb頻繁出現增高，提示原有心肌梗死仍在繼續。Mb也是溶栓治療中判斷有無再灌注的較敏感指標。

心肌肌鈣蛋白（cTn）:cTn被認為是目前用于急性冠狀動脈綜合征ACS 診斷最特異的生化標志物，它們出現早，最早可在癥狀發作后2h 出現；12 -48h 達到峰值，升高達30-200倍，升高可持續5-14d，具有較寬的診斷窗。cTn增高的幅度比CK -MB 高5 -10倍，敏感性顯著提高。由于在正常人血液中cTn含量極低，心肌細胞有微小損傷時，cTn 就有明顯升高，因此可用于微小心肌損傷(MMD)的診斷。cTn還有判斷預后的價值，對任何冠狀動脈疾患患者，即便ECG 或心功能檢查(如運動試驗)陰性，只要cTn 增高，應視為具有高危險，應預以治療。

乳酸脫氫酶（LDH）：LDH在人體內幾乎所有組織中都存在，而在血清中的含量很低，故當組織發生輕微受損時，血清中的酶量就會顯著升高。LDH同工酶由5型構成，正常人血清中LDH2 > 1 > 3 > 4 > 5。心肌病變時LDH1 增加為主。
在急性心肌梗塞(AM I)發作時出現較晚(8～18 h), 達峰值時間(24～72 h), 恢復時間長(6～10 d)。LDH就診較晚和AMI的病
程觀察有可觀的價值, 若LDH恢復遲緩或病程中再次升高,可預示梗塞心肌范圍擴大或再梗塞。

肌紅蛋白/碳酸酐酶Ⅲ（Mb/CAⅢ）：碳酸酐酶Ⅲ(CAⅢ)大量存在于骨骼肌中，心肌中不含此酶，故血清Mb/CA Ill比值可用于區分心肌或骨骼肌損傷所致的血清Mb升高。在骨骼肌損傷時，Mb和CAⅢ均升高，但Mb/CAIl保持恒定，而心肌損傷時，Mb/CAIll明顯升高。因此，同時測定Mb/CAⅢ在AMI早期診斷中具有較高的靈敏度和特異性。此外，由于血中Mb能迅速被腎臟所廓清，所以有助于觀察AMI病程中有無再梗死以及梗死有無發展。

糖原磷酸化酶同功酶BB（GPBB）：糖原磷酸化酶是糖原分解的關鍵酶，其同工酶GPBB在C端有獨特的氨基酸序列，決定了其特異性。當心肌缺血缺O₂時，GPBB從結合態變為游離態，在血液中含量迅速升高。與CK、CK-MB、Mb相比，AMI時GPBB升高最明顯。研究顯示，AMI病人中胸痛發作2小時，GPBB即超過正常值4倍以上，而CK-MB稍增加，CK指標正常?？傊?，由于GPBB主要依賴于心肌缺血、缺O₂、靈敏度高、特異性強，將成為AMI早期診斷很有意義的指標。

透景心肌類生化檢測，卓越品質，儀器平臺廣泛適配
透景生命自2003年成立以來，十多年來潛心科研，專注于更先進的技術轉化和更高標準的產品質量，擁有一批高素質的研發團隊和一套成熟的研發體系。公司的生化試劑產品具有超高的質量標準，精密度：批內精密度：CV≤5% ，批間精密度：相對偏差≤10%；分析靈敏度：100U/L時（ΔA/min）為-0.03~-0.008。產品儀器平臺更廣泛，適配于絕大多數進口的和一流的國產生化儀，如日立7080/7170/7180/7600P、貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列、東芝TBA-120FR/2000、邁瑞BS-200/300/400等各大品牌系列模塊。