HPV分型檢測，宮頸癌風險分級管理

人乳頭瘤病毒（HPV）是一組形態和基因結構相似，但致癌表現不同的病毒。目前確定的型別約有130余種，約35種型別可感染導致疾病，約20余種與腫瘤相關，以宮頸部感染為主。除宮頸癌外，HPV還與陰道、外陰、肛門和陰莖等肛門生殖器部位腫瘤相關。此外HPV感染還會引起尖銳濕疣（CA）類的病變。CA的感染主要與低危型HPV6，11有關。隨著發病率逐年增高，在我國有躍居性傳播疾病第二位或首位之趨勢。尖銳濕疣具有很強的傳染性，即使是潛伏期也具有傳染性，如不及時診斷治療可能會危害個人、家庭、后代甚至是危害社會。

1、HPV分型檢測-尖銳濕疣輔助診斷

尖銳濕疣(CA)的發病率目前已居性傳播疾病的第2位，病原體是人類乳頭瘤病毒(HPV)?，F已鑒定出HPV約有100余種亞型，其中與肛門、生殖器CA發生有關的約30種。HPV感染臨床上可分為臨床(典型CA)、亞臨床和潛伏(隱性)感染，流行病學資料表明亞臨床感染為HPV感染的主要表現形式，與CA治療后的高復發率和肛門、生殖器惡性腫瘤的發生均有密切關系。

引起CA的HPV亞型主要為HPV6、11、16、18、31、33、35、45、51等30余種，目前研究較多的為HPV6、11、16、18。研究發現典型CA可為單一HPV亞型感染或兩種及兩種以上HPV亞型混合感染，也有研究表明發現乳頭形宮頸CA多為HPVl6／18感染引起，病理上細胞核異型性大，與宮頸癌的發生、發展密切相關，而扁平形宮頸CA多為HPV6／11引起，病理上細胞核異型性小，HPV亞型與肛門外生殖器皮損之間具有相對對應關系。目前，隨著HPV分型技術的發展CA亞臨床感染的發生與哪些HPV亞型關系更密切已成為臨床研究的熱點。

CA亞臨床感染肉眼看不見疣體，患者一般無癥狀，因而多被漏診，其診斷目前國內外尚無統一標準。外陰、肛周部位需要醋酸白試驗和組織病理檢查，陰道和宮頸部位需細胞學、醋酸白試驗、陰道鏡和組織病理檢查相結合，以上這些均為間接診斷方法。HPV檢測是分子水平和病因水平，HPV感染后經過一段時間才能引起細胞學的改變，所以一般來說HPV檢測更為敏感和更為客觀。HPV DNA檢測為代表的直接診斷法結合現有的間接法對于CA亞臨床感染的診斷，是一個值得研究的課題。

HPV檢測可用于尖銳濕疣的臨床診斷中，如在尖銳濕疣感染潛伏期、亞臨床檢測到病原HPV DNA, 為臨床診斷提供客觀的依據；鑒別診斷生殖器疣與絨毛狀小陰唇、陰莖珍珠疹、皮脂異位癥、扁平濕疣、假性濕疣等；為尖銳濕疣治療及評價其效果提供可靠的臨床依據。

2、HPV分型檢測-宮頸癌及其他腫瘤

宮頸癌是全球范圍內婦女第二種常見癌癥，也是發展中國家婦女最常見的惡性病變。全世界每年有45萬例確診病歷，導致死亡的接近25萬例。中國每年約有13萬的子宮頸癌新發病例，占世界宮頸癌新發病例總數的28.2%。1995年，國際癌癥研究機構 (IARC)專題討論會上確認：95%以上的宮頸癌是HPV感染引起的，即HPV感染是宮頸癌發生的必要條件。2005年，IARC/WHO推薦HPV檢測應用于宮頸癌篩查。權威組織一致推薦：采用細胞學檢查和HPV DNA聯檢進行宮頸癌篩查。HPV與生殖器惡性病變的聯系使得使用HPV檢測來對宮頸癌進行篩查和監測成為可能，同時它也可以用來判斷是否需對相關人群進行預防和治療性免疫。

除宮頸癌外，HPV還與陰道、外陰、肛門和陰莖等肛門生殖器部位腫瘤相關。目前尚無大規模多中心研究數據描述病變中HPV型別的分布情況。

3、哪些人需要做HPV分型檢測

根據WHO等組織的推薦，HPV檢測主要可以應用在如下人群：

1、婦女普查：有三年以上性行為的婦女，應每年接受一次HPV檢測，直至60周歲

2、宮頸長期有炎癥、宮頸糜爛患者

3、尖銳濕疣患者

4、宮頸脫落細胞學檢測可疑或異常的患者

4、透景液芯HPV分型檢測-全分型、數字化、高通量

透景液芯HPV分型檢測產品把HPV分型檢測從膜條雜交、靠肉眼判讀實驗結果的時代帶入了液芯雜交，激光電腦判讀的數字化時代。結果的可靠性大幅度提高。

以往用于HPV分型檢測的試劑主要是固態膜雜交方法和雜交捕獲方法兩大類。以膜雜交為基礎的方法，其設備費用低廉，使用門檻低。透景流式熒光液芯技術應用于HPV檢測，因其液芯技術本身的技術優勢，其檢測質量明顯比膜雜交方法要高一個層次。相比較而言具有多方面的優勢。

詳細技術優勢：1,一次檢測26種HPV型別包括19種高危和7種低危型別，即適用于宮頸癌的篩查，又可用于尖銳濕疣的輔助診斷。2、激光分析、數字結果。告別膜條肉眼判斷的時代，避免主觀誤差。電腦自動出數字化結果，直接連接醫院LIS系統發檢測報告，可出具定性和定量結果； 3、設置內參，全程質控（擴增人基因組片段 ?－Globin），監測檢測全過程包括采樣，抽提，擴增，雜交全過程，保證結果可靠； 4、操作簡單、全程無需洗滌，減少PCR實驗室污染的可能；熒光顯色，安全無毒，避免膜條顯色劑如NBT/BCIP等對操作人員的危害； 4、高通量檢測技術， 5小時完成96個標本的檢測，4個半小時完成兩個96孔板192個樣本，手工操作時間小于1小時。透景液芯HPV分型檢測產品技術先進、結果可靠、操作簡便、檢測通量高。